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人EGFR基因變異檢測試劑盒(熒光PCR法)

使用(yong)說明(ming)書

【產品名稱】

通用名稱：人EGFR基因變異檢測試劑盒（熒光PCR法）使用說明書

英(ying)文名稱：Human EGFR Gene Mutation Detection Kit（Real-time PCR）

漢語(yu)拼音：Ren EGFR Jiyin bianyi jiance shijihe（yingguang PCR fa） 

【包(bao)裝規格】20人(ren)份/盒

【預(yu)期用(yong)途】

本(ben)試(shi)劑盒用于輔助臨床醫生篩(shai)選出可(ke)受(shou)益(yi)于易(yi)瑞沙和特羅凱等靶向藥物的肺(fei)癌患者。可(ke)為患者提供個體化用藥的科(ke)學(xue)依據(ju)，降低治療風險，減輕患者醫療負擔(dan)。 

EGFR基因突變主要集中在酪氨酸激酶區18-21外顯子上共29種突變，這些突變與易瑞沙（Iressa，又稱吉非替尼/Gefitinib）和特羅凱（Tarceva，又稱厄羅替尼/Erlotinib）的藥物反應性有關聯，其中外顯子20中的T790M突變會導致耐藥，因此檢測EGFR基因突變對于指導NSCLC臨床患者用藥具有重要參考價值。 

歐洲藥監部門明確要求非小細胞肺癌（NSCLC）患者使用易瑞沙前必須檢測EGFR基因的狀態。2009年《腫瘤學臨床實踐指南》（NCCN）建議特羅凱用于EGFR突變的NSCLC患者。2009年9月《新英格蘭醫學雜志》發表的研究結果表明，在使用特羅凱和易瑞沙之前應該對EGFR基因進行檢測。

本試劑盒可檢測出如下EGFR基因25種突變 。

G719S、G719A、G719C、L858R、L861Q、19外顯子的19種缺失引起的藥敏突變和T790M等引起的耐藥突變。

【參考文獻】

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