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人BRAF基因變異檢測試劑盒(熒光PCR法)

使用說明書

【產(chan)品名稱】

通用名稱：人BRAF基因變異檢測試劑盒（熒光PCR法）使用說明書

英文名稱：Human BRAF Gene Mutation Detection Kit（Real-time PCR）

漢語拼音：Ren BRAF Jiyin bianyi jiance shijihe（yingguang PCR fa） 

【包裝(zhuang)規(gui)格(ge)】

20人份/盒

【預期用(yong)途】

本試劑盒主要用于輔助臨床醫生進行診斷和治療，通過檢測BRAF基因可篩選EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKIs）受益的患者和BRAF基因突變（V600E、V600D、V600K和V600R）靶向藥物受益的患者。此外，BRAF基因突變檢測可作為甲狀腺癌患者診斷的一項重要指標。

　　在結直腸癌患者中，BRAF基因突變率為15%，美國國家癌癥綜合治療聯盟《結直腸癌臨床實踐指南》（V3.2011）建議，在使用愛必妥或帕尼單抗等靶向藥物時，須檢測腫瘤組織KRAS基因狀態，如果KRAS無突變，應考慮檢測BRAF基因狀態。在黑色素瘤患者的治療方面，BRAF基因在原發性黑素瘤中突變率為80％、在轉移性黑色素瘤中突變率為68％、在良性痣中的突變率高達82％。針對BRAF基因突變所研發的新型靶向藥物Vemurafenib對于BRAF基因突變陽性患者療效顯著。

　　大量研究表明BRAF基因突變作為乳頭狀甲狀腺癌（PTC）發生的驅動性突變，已經成為乳頭狀甲狀腺癌(PTC)細針穿刺細胞學標本診斷和病情預后的一個重要指標。

【參(can)考文(wen)獻】

[1] Innis, M.A., et al., PCR Protocols and Applications : A Laboratory Mannual, Academic, New York, 1989.

[2] Celeda, D., et al., PCR amplification and simultaneous digoxigenin incorporation of long ;DNA probes for fluorescence in situ hybridization, BioTechniques, 12, 98-102, 1992.

[3] Holland, P.M., Abramson, R.D., Watson, R., and Gelfand, D.H. 1991.Detection of specific polymerase chain reaction product by utilizing 5´–3´ exonuclease activity of Thermus aquaticus DNA polymerase.Proc. Natl. Acad. Sci. USA 88:7276–7280.

【生產企業】