Recruitment：醫療器械生產管理質量工程師 |
Sex： 不限 | Academic requirements：
Master
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| Recruitment requirements: 職位地點:上海張江高科技產業東區 崗位職責： 1、負責公司質量管理系統建立、維護和改進，如人員考核調配等工作； 2、組織、推動質量管理體系推行、實施、內審與持續改進，包括負責第三方的審核或認證相關的策劃、計劃、組織等工作； 3、負責組織質量管理體系文件的編寫體外診斷試劑產品（三類醫療）器械產品的注冊資料編寫和質量部日常管理； 4、負責對產品檢驗標準和原輔料、包裝材料的檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執行狀況、有效性； 5、參與、策劃各種質量管理活動，上級部門質量體系考核認證工作、內審和企業內各部門人員的質量培訓。 任職要求： 1、大學本科及以上學歷，醫學、檢驗類、醫療器械、生物類等相關專業。接受過生產管理、品質管理、產品注冊等方面的培訓，了解醫療器械行業標準和法律法規，有ISO13485質量體系認證經歷、經驗和內審員證書優先。 2、二年以上質量管理工作經驗，有體外診斷試劑產品類產品質量體系經驗優先； 3、熟悉ISO13485質量管理體系并能獨立起草體系文件；對體外診斷試劑產品工藝有一定的了解；熟悉運用質量管理工具及方法等； 4、工作認真負責，嚴謹細致，有較強的分析解決質量問題能力； 5、有良好的溝通和學習能力，有團隊合作精神，有一定的承壓能力。 ... | ||
| The age requirement： 25 To 65Age | The number of：1 | |
